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质量体系
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质量部负责与产品质量相关的所有事宜,部门主要包括质量合规,质量验证,质量保证和质量控制。
• 质量保证:回顾和审批所有质量相关的文件,员工培训,供应商审计,内部审计,偏差调查,变更控制,中间体和成品的取样等。
• 质量控制:制定和回顾质量标准、检测方法,原料的取样和分析,中间体和成品的分析,稳定性测试,实验室记录等工作。
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本体系包括环境、健康和安全三部分。